公益检察亮剑医疗器械安全雷区

【来源：内蒙古检察】

公益检察亮剑医疗器械安全雷区

——“食药安全益路行”专项整治医疗器械安全问题

一把医用镊子、一片隐形眼镜、一支美容针剂——看似寻常的医疗器械，直接关乎群众健康安全。2025年以来，内蒙古检察机关聚焦医疗器械安全问题，依托“食药安全益路行”专项行动，打出一套“加大办案力度+科技赋能监督+构建长效机制”的组合拳，为群众用械安全筑牢检察屏障，取得阶段性成效。

强化办案攻坚，亮剑违法违规

内蒙古检察机关针对医疗器械安全问题主动作为，截止到今年5月，共排查线索25件，立案21件，制发检察建议16件。各地检察院多点突破，以实际行动守护医疗器械安全。

呼伦贝尔市检察机关从美团等外卖平台切入，全面排查商家在无二类医疗器械经营备案凭证的情况下出售医用面膜的情况。通过对全市美团平台出售医用面膜商家的营业执照核查，以及在国家药品监督管理局网站查询其医疗器械经营备案凭证，筛查出线索7条，覆盖3个旗县所在地，有力遏制网络平台医疗器械销售乱象。

呼和浩特市新城区检察院则深入辖区内门诊、卫生院、口腔诊所等基层医疗卫生机构进行检查，发现部分机构存在价格公示、医用计量器具检定等不规范经营问题，依法向新城区市场监督管理局立案并制发检察建议1件。同时，针对辖区部分宠物医院未办理辐射安全许可证的问题，向新城区农牧水利局、呼和浩特市生态环境局新城分局立案并制发检察建议2件，全方位保障医疗器械安全。

霍林郭勒市检察院办理医疗器械安全领域案件1件，通过大数据法律监督模型管理平台筛选出线索后，经现场走访发现部分眼镜店未取得医疗器械经营许可，擅自违规销售隐形眼镜及护理液，向市场监督管理局制发检察建议1份，并对无证经营的2家企业进行行政处罚，维护了眼镜市场的正常秩序。

科技赋能监督，精准阻击隐患

科技正在成为检察监督的“智慧眼睛”。在医疗器械安全专项整治中，各地检察机关积极引入大数据手段，提升监督的精准度和效率，为守护医疗器械安全装上“智慧引擎”。

呼和浩特市回民区检察院运用“北京丰台无资质经营医疗美容项目公益诉讼法律监督模型”，精准筛查辖区医美机构机构，成功揪出无资质经营问题，目前已立案，并向行政机关制发检察建议，督促整改落地落实。同时，聚焦辖区内医疗机构放射诊疗许可漏洞，及时立案并向回民区卫健委制发检察建议，推动行政机关加强监管。

乌兰浩特市检察院利用小微放射诊疗机构射线污染和职业病防治监督模型，通过数据碰撞发现32家医疗机构未取得放射诊疗许可，45家未取得辐射安全许可，30家医疗机构双证均未取得。目前，已受理相关案件线索3件，立案3件，制发检察建议2件，有效规范了放射诊疗机构的运营。

乌兰察布市集宁区检察院应用最高检上架的“医疗美容公益诉讼法律监督模型”，通过“线上检索筛查 + 线下实地走访”的方式对辖区内生活美容机构开展调查，发现6家无相关资质却开展医疗美容的机构，向集宁区卫健委制发检察建议，督促其积极履职，维护了消费者的合法权益。

构建长效机制，筑牢安全根基

内蒙古检察机关注重向数据借力，总结办案经验，建立长效机制。截至今年5月，呼和浩特全市共6个院应用食药领域大数据监督模型办理案件，涵盖无资质医疗美容项目整治监督、执业药师人证分离监督、隐形眼镜备案监督等。新城区检察院运用隐形眼镜备案监督模型，比对已获得医疗器械经营许可证的企业数据和登记经营范围为“眼镜”的企业数据，结合实地调查，发现多个销售隐形眼镜但未办理《医疗器械经营许可证》的企业，制发检察建议并督促行政机关开展专项整治工作，共检查各业态164家，有效净化了隐形眼镜市场。

针对食品药品领域案件线索隐蔽性、复杂性的特点，兴安盟全盟两级检察院积极以“数字检察”思维谋划推进线索发现。兴安盟检察分院印发相关实施方案，并指导和推动乌兰浩特市检察院结合本地实际，研发“小微放射诊疗机构辐射安全管理与职业病防治大数据法律监督模型”并申请上架，多个旗县市院正在调取数据，为后续监督工作提供有力支持。

医疗器械安全关乎百姓切身利益，内蒙古检察机关将秉持以人民为中心的发展思想，持续深耕医疗器械安全问题，深化监督力度，创新监督方式，为保障群众用械安全、维护社会公共利益贡献检察力量。

作者：自治区检察院 王敏

微信编辑：佳炜

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